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医薬品や医療機器の適応外使用に関する情報公開(オプトアウト)

病院で使われる医薬品および医療機器は、患者様の治療において、法律(医薬品医療機器等法)に基づき厚生労働省が承認した方法で使用することが原則です。 しかし、病状によっては、承認された方法以外での使用(適応外使用)が必要となる場合があります。
当院ではそのような場合、倫理委員会で以下の点を審査し、承認された場合に限り適応外使用を認めています。

  • 使用の必要性
  • 有効性
  • 安全性

通常、適応外使用を行う際は、医師が患者様に文書または口頭で説明を行い、同意を得ています。 しかし、科学的根拠が十分にあり、倫理的に問題が少なく、患者様にとって有益性が高いと判断される場合には、説明と同意を簡略化することがあります。 この場合、当院ウェブサイトで情報公開することで同意を得たものとみなします(オプトアウト)。
医薬品の適応外使用等により発生した副作用については、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となります。
患者様は、治療内容を確認し、治療を拒否することができます。 詳細な情報や、治療を拒否したい場合は、診療科の担当医師、もしくは各情報公開文書に記載された問い合わせ先までご連絡ください。

承認された適応外使用医薬品、医療機器一覧

  • 診断群分類包括制度
  • ジェネリック医薬品
  • 医療相談室
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